Representante Oficial no Brasil · EDQM

O padrão oficial
da qualidade
farmacêutica europeia

A European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) é a fonte primária dos padrões oficiais de qualidade para medicamentos na Europa — agora disponível exclusivamente em formato online, em uma plataforma moderna e sempre atualizada.

Monografia Legalmente vinculante
3.500+
Monografias
39
Países
130+
Aplicação
Reconhecida por
Conselho da Europa 39 países membros Padrão legalmente vinculante na UE Aplicada em mais de 130 países

O Produto

A farmacopeia de referência
para o mercado europeu

A European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) é publicada pelo EDQM — Diretório Europeu da Qualidade de Medicamentos — como parte das obrigações do Conselho da Europa em saúde pública. Ela estabelece os padrões científicos e legais para o controle de qualidade de medicamentos e suas matérias-primas.

Esses padrões são legalmente vinculantes em todos os estados signatários da Convenção sobre a Elaboração de uma Farmacopeia Europeia, e tornaram-se a referência para exportadores e indústrias farmacêuticas de todo o mundo que desejam acessar o mercado europeu.

A partir da 12ª Edição, a Ph. Eur. está disponível exclusivamente em formato online, em uma plataforma moderna com pesquisa avançada, filtros, histórico de revisões e muito mais.

3.500+
monografias de substâncias e preparações farmacêuticas
39
países com legislação vinculada à Ph. Eur.
130+
países que aplicam os padrões da Ph. Eur. em exportações
12ª
edição — exclusivamente online, lançada em 2025

Recursos da Plataforma

Tudo que você precisa,
em um só lugar

A nova plataforma online foi desenvolvida para facilitar o trabalho diário de profissionais e pesquisadores da área farmacêutica.

🔍
Busca avançada e filtros

Pesquise por título, número de texto, status e tipo. Filtros predefinidos mostram rapidamente o que há de novo em cada edição.

📜
Histórico completo de revisões

Acesse versões anteriores dos textos e acompanhe todas as alterações realizadas ao longo das edições.

🔗
Knowledge Database integrado

Links diretos para a base de conhecimento complementar de cada monografia e capítulo geral.

📂
Arquivo de edições anteriores

Acesso ao arquivo da Ph. Eur. com edições anteriores disponíveis para consulta histórica e comparativa.

🌐
Bilíngue inglês e francês

Textos disponíveis nas duas línguas oficiais. Em caso de divergência entre versões, a versão PDF prevalece.

🔑
Gestão simplificada de licenças

Painel de controle com contador de acessos, prazo restante e renovação automática para múltiplos usuários.

Para quem é

Indispensável para quem
trabalha com qualidade farmacêutica

A Ph. Eur. é a referência obrigatória para qualquer profissional que precise cumprir ou verificar padrões de qualidade para o mercado europeu.

🏭
Indústria Farmacêutica

Fabricantes que exportam para a Europa ou utilizam matérias-primas sujeitas aos padrões da Ph. Eur.

🔬
Laboratórios de Controle de Qualidade

Equipes de CQ que realizam ensaios conforme os métodos oficiais da farmacopeia europeia.

🎓
Acadêmicos e Pesquisadores

Professores, alunos e pesquisadores de ciências farmacêuticas que precisam de acesso à referência oficial europeia.

🏛️
Órgãos Regulatórios

Autoridades sanitárias e regulatórias que trabalham com harmonização e equivalência de padrões internacionais.

12ª Edição · 2025

Uma nova era para
a farmacopeia europeia

  • 1
    Formato exclusivamente online

    A partir da 12ª Edição, a Ph. Eur. é publicada apenas em formato digital, descontinuando a versão impressa como passo rumo à sustentabilidade ambiental.

  • 2
    Ciclo anual com 3 fascículos

    O antigo ciclo trienal foi substituído por uma edição anual composta por três fascículos (Issues 12.1, 12.2 e 12.3), com novos textos adotados a cada sessão da Comissão Europeia de Farmacopeia.

  • 3
    Licença de 365 dias

    Acesso contínuo por 365 dias com renovação simplificada e gestão de múltiplos usuários, incluindo desconto para duas ou mais licenças individuais.

  • 4
    Plataforma moderna e intuitiva

    Interface renovada com indicadores de status de texto, dashboard personalizado, e navegação fluida entre monografias, capítulos gerais e reagentes.

O que está incluído na licença

  • Acesso completo a todos os textos da 12ª Edição (Issues 12.1, 12.2 e 12.3)
  • Arquivo de edições anteriores da Ph. Eur. online
  • Acesso à Knowledge Database com informações complementares
  • Base de termos padronizados (Standard Terms)
  • Versões bilíngues — inglês e francês — em HTML e PDF
  • Atualizações automáticas com novos textos aprovados
  • Painel de gestão de licenças para múltiplos usuários

Acesso imediato à Ph. Eur. 12ª Edição

Licença individual de 365 dias · Representante oficial no Brasil

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Atendimento especializado
em farmacopeia

A Livraria Farmacêutica é representante oficial do EDQM no Brasil. Nossa equipe está pronta para orientar você na escolha da licença mais adequada para sua instituição ou empresa.

Livraria Farmacêutica

Especializados em publicações e recursos farmacêuticos nacionais e importados há mais de uma década. Entre em contato para obter sua licença de acesso à European Pharmacopoeia.

Dúvidas Frequentes

Perguntas frequentes

Não. A partir da 12ª Edição, lançada em junho de 2025, a European Pharmacopoeia está disponível exclusivamente em formato online. A versão impressa foi descontinuada. Assinaturas da 11ª Edição permaneceram válidas até o final de 2025.
É um acesso individual à plataforma Ph. Eur. Online com validade de 365 dias a partir da ativação. Desconto é concedido para duas ou mais licenças individuais. A renovação pode ser feita automaticamente pela plataforma de gestão de licenças.
Cada licença individual dá acesso a um usuário. Para organizações com múltiplos profissionais, é possível adquirir mais de uma licença com desconto. A plataforma possui painel de gestão de usuários para facilitar a administração.
Sim. Os padrões da Ph. Eur. são legalmente vinculantes em todos os países signatários da Convenção do Conselho da Europa. Indústrias farmacêuticas que desejam comercializar produtos nos 39 países membros devem cumprir essas normas, tornando o acesso à Ph. Eur. essencial.
Entre em contato por e-mail em atendimento@livrariafarmaceutica.com.br, por telefone (11) 3331-7115 ou via WhatsApp (11) 99968-7011. Nossa equipe orientará você sobre os tipos de licença, valores e processo de ativação.