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FARMÁCIA

ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENTS: DEVELOPMENT, MANUFACTURING, AND REGULATION - Ed. 2005 - Stanley Nusim

ISBN: 082470293X

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ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENTS: DEVELOPMENT, MANUFACTURING, AND REGULATION

 

Stanley Nusim

 

Edição 2005

386 págs.

Editora: Marcel Dekker

Idioma: Inglês

ISBN-10: 082470293X

ISBN-13: 978-0824702939 

Preço: R$ 640,00

 

Product Description

 

Focusing on the three most critical components that successfully bring an API to market-process development, manufacturing, and governmental regulation and approval-this reference serves as a step-by-step guide to the planning and clear understanding of the bulk manufacturing of APIs. It offers current and timely discussions of the process development cycle, design engineering, the approval process, quality control and assurance, and validation, as well as plant manufacturing activities including materials management, maintenance, and safety. Filling a gap in the literature, this guide covers all the essential information required to effectively plan and execute manufacturing APIs.

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